Descripción
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Somos una importante compañía que trabajamos para proporcionar a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avanzados del mercado, contribuyendo a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad. Desde hace más de 25 años, desarrollamos y fabricamos equipos individuales y líneas completas para el lavado, esterilizado, llenado, liofilizado y cerrado de viales, frascos, jeringas, cartridges y bolsas, para el acondicionado de productos líquidos, semisólidos y en polvo, en condiciones estériles.
¿Te gustaría aportar a nuestro crecimiento y formar parte de un proyecto internacional?
Actualmente estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones que se encargue de realizar las cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de Dara, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos suministrados por Dara.
Tareas a desarrollar
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* Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
* Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
* Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones,…).
* Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
* Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
* Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
* Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
* Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
* Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
* Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
* Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
¿Qué ofrecemos?
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* Incorporación inmediata.
* Horario: de lunes a jueves de 7:30h a 8:30h flexible de entrada y salida a partir de las 16:30h. Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
* Posibilidad de jornada intensiva en julio y agosto: de 7 a 15h (con entrada y salida flexible), y Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
* Retribución flexible.
* Subvención al servicio de catering. xpzdshu
* Entorno de trabajo joven, flexible, dinámico y con posibilidades de crecimiento.
* Clases de idiomas
* Salario en función de la experiencia aportada
Requisitos mínimos
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* Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o similar
* Experiencia mínima de 2 años en tareas similares
* Dominio de inglés - B2
* Disponibilidad para viajar
* Vehículo propio para acceder a las instalaciones
* Residencia cercana a Granollers
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