Desde Melt Group estamos colaborando con una compañía farmacéutica especializada en servicios a terceros, que busca incorporar un/a Qualified Person (QP) para reforzar su estructura de Calidad y dar soporte al crecimiento de su actividad productiva.
Propósito del puesto
Garantizar que cada lote de medicamento fabricado y/o liberado cumple con la normativa aplicable (GMP), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad internos, actuando como figura clave en la liberación de producto y en la interlocución con autoridades sanitarias y clientes.
Funciones y responsabilidades
* Certificar y liberar lotes de producto terminado de acuerdo con GMP y legislación vigente.
* Asegurar el cumplimiento normativo de los procesos de fabricación y acondicionamiento para terceros.
* Supervisar y evaluar desviaciones, OOS, CAPAs y controles de cambios.
* Participar activamente en auditorías internas, de clientes y de autoridades regulatorias.
* Colaborar estrechamente con Producción, Control de Calidad, Regulatory Affairs y Supply Chain.
* Revisar y aprobar documentación técnica: PQRs, validaciones, informes de calidad, etc.
* Actuar como punto de referencia de calidad frente a clientes nacionales e internacionales.
* Contribuir a la mejora continua del sistema de calidad farmacéutico.
Requisitos
* Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
* Certificación como Qualified Person (QP) según normativa europea.
* Experiencia previa como QP en entorno industrial farmacéutico
* Conocimiento sólido de GMP, liberación de lotes y sistemas de calidad.
* Experiencia en inspecciones y auditorías regulatorias.
* Nivel de inglés alto (entorno técnico y documentación).
* Participación en proyectos de escalado, transferencias tecnológicas o lanzamiento de nuevos productos.
* Capacidad para combinar visión normativa con enfoque operativo.
Condiciones
* Proyecto estable en compañía en crecimiento dentro del entorno CDMO.
* Posición estratégica dentro del área de Calidad.
* Condiciones económicas competitivas acordes a experiencia y responsabilidad.
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