Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
* Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
* Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
* Revisar y controlar los registros de producción, así como aprobar las Guías de Fabricación de los lotes producidos.
* Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
* Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando corresponda.
* Supervisar los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
* Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
* Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
* Impartir y asegurar la formación inicial y continua del personal.
* Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
* Participar en auditorías de clientes.
* Contar con un mínimo de 2 años de experiencia previa en funciones similares.
* Poseer nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
* Demostrar capacidad de organización y planificación.
* Conocer las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.
* Mostrar capacidad de influencia y toma de decisiones.
* Habilidades de comunicación efectiva.
* Ser dinámico, proactivo, dedicado y comprometido.
* Manejo intermedio de Excel.
Si estás interesado / a y deseas participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a la dirección proporcionada o compartir esta oferta con alguien que pueda estar interesado / a para que también pueda enviar su CV.
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