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Técnico/a de garantía de calidad – systems medical device (indefinido) (sant boi de llobregat)

Sant Boi de Llobregat
Indefinido
Synthon
Publicada el 15 abril
Descripción

Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.

\n

Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente

\n

**.

\n

Descripción de la ofer**

\nta:\n

Reportando al Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funcio

- nes:Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanita
- riosMantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea reque
- ridoDar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanita
- riosDar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanita
- riosDar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanita
- riosSoporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clie
- ntesSoporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notifi
- cadoRedacción del Manual de Cal
- idadDar el soporte necesario en la preparación del Management Re
- viewGestión formación en productos sanita
- riosGestión y revisión del cálculo de quality K
- PIs.Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de produc
- tos.Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanita
- riosParticipar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanita
- riosImplementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática pos
- ibleGestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplin
- aresGarantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveed
- oresConocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanita

\n

**rios

Ofre**

- cemos: Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transpa
- rencia.Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de

\n

- comida.Contrato Ind
- efinidoPack salarial atractivo, plan de retribución versátil y pack de beneficios so

**ciales.

Re**

- quisitos: Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Quím

\n

- ica, etc.)Nivel alto de inglés (conversación
- y escrito)5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o far
- macéutica.Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos s

\n

- anitarios.Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de med

icamentos)

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