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Técnico/a de registros y calidad en dpt. i+d (oña)

Oña
Brill Pharma
Publicada el 6 abril
Descripción

Brill Pharma es una compañía del sector farmacéutico dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, comprometida con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente.Con el objetivo de reforzar nuestro equipo, buscamos incorporar un/aTécnico/a de Asuntos Registros y Calidadque contribuya a garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.Descripción del puestoLa persona seleccionada será responsable de apoyar en la gestión de los procesos de registro y en el mantenimiento del sistema de calidad, asegurando que los productos y procesos cumplen con la legislación vigente y los estándares de calidad establecidos.Trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de Producción, Control de Calidad, e Investigación y Desarrollo.Funciones principalesÁrea de RegistrosPreparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria.Elaboración y actualización de expedientes de registro de productos.Seguimiento de cambios en normativa aplicable al sector farmacéutico.Revisión de etiquetado, prospectos e información técnica.Apoyo en procesos de registro y mantenimiento de autorizaciones.Área de CalidadParticipación en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación del sistema.Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA).Apoyo en auditorías internas y externas.Seguimiento de indicadores de calidad.Gestión de control documental.Formación:Grado o Licenciatura en: FarmaciaExperiencia:Experiencia previa en departamentos decalidad o registrosen industria farmacéutica o sector sanitario (valorable).Conocimiento de normativa aplicable MDR ******** e ISO*****.Conocimientos valorablesSistemas de gestión de calidad.Gestión documental.Buenas prácticas de fabricación (GMP).Inglés técnico.Competencia

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