Desde Grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacológico ubicada en Alcobendas, un/a Director/a
Las funciones principales serán:
- Diseñar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentación de los estudios clínicos (ensayos, estudios observacionales): protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadístico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
- Coordinar y proporcionar formación continuada desde el punto de vista médicocientífico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecución de los estudios.
- Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecución y promoción del reclutamiento.
- Elaborar la información clínica necesaria con fines regulatorios (módulo 5 del CTD para el registro de productos).
- Elaborar y mantener actualizada la información médico-científica de los textos legales de los productos de la compañía (Fichas técnicas y prospectos).
- Elaborar o colaborar en la realización de manuscritos científicos, posters o publicaciones.
- Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones científicas.
- Visitas formativas a servicios hospitalarios.
- Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales científicos elaborados.
- Mantener una relación transversal con los departamentos que requieran soporte médico-científico.
- Formación médico-clínica al personal que se incorpora a la Compañía así como a colaboradores externos.
- Responder a consultas médicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
- Colaborar para mantener actualizada la evidencia científica de los productos de la compañía, incluyendo la revisión de la literatura científica publicada.
- Colaborar en la difusión de la información médica de la compañía a través de terceros.
- Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluación de casos individuales, revisión médica de información de seguridad, revisiones periódicas de datos de seguridad y detección de señales (EVDAS).
- Relaciones con las consejerías de Sanidad
Requisitos mínimos
- Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergología, urología y otorrinolaringología.
- Valorable formación de posgrado en Máster en Medical Affairs de la Industria Farmacéutica.
- Valorable experiencia de al menos 1 año en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Médico en una empresa del sector farmacéutico o bio-farmacéutico.
- Conocimiento de la legislación y normativa de estudios clínicos y registro de productos.
- Inglés alto hablado y escrito (mínimo B2)
- Nivel usuario de ofimática (hojas de cálculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)
- Valorable conocimientos en estadística.
- Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compañía.