PEn Health in Code, grupo líder en medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. Lo hacemos ofreciendo soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente. /ppbr/ppBuscamos un/a strongClinical Trial Assistant /strong strongpara incorporarse al Área de Calidad en nuestra sede de Valencia /strong. Brindará soporte documental, administrativo y operativo a los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio. Esta posición te permitirá trabajar con estándares de calidad de primer nivel, como Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), normativa CLIA-88 y procedimientos internos, bajo supervisión. /ppbr/ppstrongEntre otras, tus funciones serán: /strong /ppbr/pulliDar soporte al cumplimiento de los procesos asociados a Buenas Prácticas Clinicas (ICH-GCP), BPL/GLP cuando aplique y CLIA-((, siguiendo procedimientos internos del laboratorio. /li /ulpbr/pulliApoyar en la gestión y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos (archivo, control de versiones, trazabilidad y repositorio documental del estudio). /li /ulpbr/pulliRegistrar los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio y mantener actualizado el archivo maestro del estudio (TMF/Lab TMF). /li /ulpbr/pulliApoyar en la coordinación y trazabilidad de las muestras recibidas, los informes emitidos y otros entregables del laboratorio asociados a cada estudio. /li /ulpbr/pulliColaborar en la preparación de presentaciones y materiales para sesiones de formación en BPC y reuniones internas de seguimiento de estudios (kick-off meetings, etc.). /li /ulpbr/pulliApoyar en la recopilación, archivo y seguimiento de la documentación requerida por sponsors y CROs para asegurar el cumplimiento regulatorio. /li /ulpbr/pulliRegistrar no conformidades y desviaciones relacionadas con estudios clínicos, muestras o informes, bajo la supervisión del Departamento de Calidad. /li /ulpbr/pulliDar soporte en la preparación y organización de auditorías externas de la industria farmacéutica y procesos de cualificación del laboratorio como proveedor. /li /ulpbr/pulliApoyar en tareas relacionadas con la evaluación clínica de productos sanitarios, bajo supervisión. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos: /strong /ppbr/pulliFormación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas o campo relacionado. /li /ulpbr/pulliExperiencia inicial o prácticas en entornos de investigación clínica o laboratorio regulado. /li /ulpbr/pulliConocimientos básicos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP). /li /ulpbr/pulliValorable conocimiento de normativas aplicables a laboratorios clínicos (CLIA-88, ISO 15189, BPL/GLP). /li /ulpbr/pulliBuen manejo de herramientas informáticas y software de gestión documental. /li /ulpbr/pulliCapacidad de organización, atención al detalle y orientación a la calidad. /li /ulpbr/pulliNivel alto de inglés, hablado y escrito. /li /ulpbr/pp¿Estás interesado/a? Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code. /p