Ph3Oferta de empleo - Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas /h3h3Información general /h3pTipo de convocatoria /ppDenominación del puesto /ppResponsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas /ppFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. /ppEstado del proceso /ppConcluido /ppFecha de publicación /ppPlazo de solicitud /ppNúmero de plazas /ppLugar de trabajo /ppTipo de contrato /ppIndefinido /ppTitulación oficial requerida /ppGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas /ppTitulación específica requerida /pp• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. /pulliFormación específica en terapias avanzadas /liliExperiencia de al menos 5 años en cultivo celular con células madre mesenquimales, preferiblemente bajo Normas de Correcta Fabricación /liliExperiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación. /liliEstar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. /liliAportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). /li /ulh3Requisitos valorables: /h3ulliDoctorado en Ciencias de la Salud /liliExperiencia previa superior a 5 años en cultivo celular de células madre mesenquimales, preferiblemente bajo normas de correcta fabricación /liliExperiencia previa en técnicas de citometría de flujo /liliExperiencia relacionada con la fabricación de productos en instalaciones GMP /liliParticipación en ensayos clínicos y proyectos de investigación /liliExperiencia en puesta a punto de nuevos procesos y en coordinación de actividades /liliExperiencia en diseño y puesta a punto de experimentos de investigación biomédica /liliNivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). /li /ulh3Funciones /h3ulliResponsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas /liliResponsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas /liliResponsabilizarse, y participar si fuera necesario, en la fabricación de los medicamentos terapias avanzadas generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados. /liliSeguimiento y cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a su cargo /liliPuesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCFasí como el desarrollo de nuevos procesos y productos. /liliAsegurar el adecuado estado de mantenimiento del área clasificada y equipos de su departamento con el fin de garantizar que las áreas de fabricación se encuentran en óptimas condiciones para su utilización. /liliGenerar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad /liliParticipar activamente en la planificación y organización del departamento de producción /liliAsegurarse de la formación inicial y continuada del personal de producción /liliGarantizar y participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala /liliGarantizar el adecuado control y gestión del almacén acorde a los PNTs de la unidad y a la regulación aplicable asegurando y, realizando en su caso, la gestión de pedidos y aprobación de materiales según procedimientos internos. /liliRevisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas. /liliGarantizar que los procesos de fabricación de medicamentos se realizan siguiendo los procedimientos y guías aprobados para ello, anotando y justificando cualquier desviación de las mismas. /liliParticipar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas. Seguir el procedimiento de control de cambios establecido en la Unidad. /liliGarantizar el cumplimiento de las normas de vestuario y comportamiento dentro del área clasificada, así como de desinfección de materiales implantadas en la Unidad. /liliElaborar o revisar y/o aprobar los protocolos de su departamento, así como participar en la revisión de procedimientos que le sean requeridos /liliElaborar y en su caso revisar los procedimientos de su de partamente /liliCertificar la adecuada fabricación de lotes de productos fabricados, en cuanto a las responsabilidades asociadas a su cargo. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr