Te interesaría seguir desarrollándote como
en una empresa global del
sector medtech, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? ¿Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnóstico clínico de precisión?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un / a Technical Writer para participar en un proyecto de documentación de software médico dentro de una compañía líder en
dispositivos de diagnóstico in vitro, ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.
En el caso de ser la persona seleccionada,
tu misión será generar y mantener la documentación técnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector médico como la FDA y la IEC 62304,
trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnóstico hemostático de última generación.
Cuáles serán tus funciones principales? Redactar y mantener documentación técnica
crítica del ciclo de vida del software. Recopilar y estructurar los documentos
necesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo. Garantizar el
cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304, siguiendo los procesos definidos por la empresa. Participar en
revisiones cruzadas con stakeholders internos
para asegurar la consistencia, precisión y calidad de la documentación. Recomendar buenas prácticas de documentación técnica
en entornos regulados.
Para ello, ¿qué vas a necesitar? Experiencia
como Technical Writer en proyectos de software regulado. Sonocimiento práctico de normativas como
y procesos relacionados con
FDA compliance. Habilidad para trabajar de forma autónoma, estructurada y en colaboración con equipos multidisciplinares. Excelente capacidad de redacción técnica y de síntesis de información compleja
en inglés. Nivel alto de inglés, tanto escrito como oral. Muy valorable experiencia en el ámbito sanitario, dispositivos médicos o software clínico.
100% remoto Tarifa acorde a la experiencia aportada
Hasta 36€ / h) Participar en un
proyecto desafiante
de alto impacto dentro del sector de los dispositivos médicos. Colaboración con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia técnica. Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.
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