Contexto Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
El
Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC
) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas .El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y cooperativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional
. Descripción de la posici
ón Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur
al. Responsabilidades princip
ales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec idos.Apoyar en la gestión del TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen
tros. Requ
isitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl uyendo:Gestión de TMF y documentación es encial.Site start-up y clo se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones
y CAPA. Competencias pe
rsonales Autonomía y capacidad de monitorización indep endiente.Planificación eficiente del calendario de visitas.Atención al detalle en datos y documentación esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l
imitados. xbhjioe Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.