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Quality assurance and regulatory affairs technician

Salamanca
Biofloral
Publicada el 9 mayo
Descripción

Desarrollo de Calidad y Exportación

Dentro del área de Calidad y Regulatorio en Biofloral España, el candidato colaborará con el responsable técnico para mantener el sistema de calidad ISO 13485 y los registros de productos acabados.


Responsabilidades Principales

1. Gestión del Sistema de Calidad (30%):
* Coordinar análisis de materias primas y productos terminados con laboratorio externo para la liberación de lotes.
* Participar en la liberación de lotes, revisando guías de fabricación y ayudando en la documentación de cada lote.
* Asistir en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas.
* Gestionar y dar seguimiento a desviaciones, reclamaciones, CAPA y OOS.
* Notificar complementos alimenticios en el mercado nacional.
* Participar en el registro de productos en España en categoría PCP.
* Colaborar en la redacción de dossiers técnicos.
* Asistir en tareas relacionadas con la comercialización, como Artwork y publicidad.
* Participar en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS.
2. Exportación (10%):
* Preparar dossiers para exportación.
* Declarar residuos comercializados en la plataforma Ecoembes.


Requisitos:

Grado en Ciencias o equivalente.


Experiencia:

Mínimo 1 año en posición similar. Conocimientos en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios son deseables.

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