En Health in Code, grupo líder en medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. Lo hacemos ofreciendo soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más optimizado, sostenible y centrado en el paciente.
Buscamos un/a Clinical Trial Assistant para incorporarse al Área de Calidad en nuestra sede de Valencia. Brindará soporte documental, administrativo y operativo a los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio. Esta posición te permitirá trabajar con estándares de calidad de primer nivel, como Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), normativa CLIA-88 y procedimientos internos, bajo supervisión.
Entre otras, tus funciones serán:
- Dar soporte al cumplimiento de los procesos asociados a Buenas Prácticas Clinicas (ICH-GCP), BPL/GLP cuando aplique y CLIA-((, siguiendo procedimientos internos del laboratorio.
- Apoyar en la gestión y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos (archivo, control de versiones, trazabilidad y repositorio documental del estudio).
- Registrar los ensayos clínicos en los que participa el laboratorio y mantener actualizado el archivo maestro del estudio (TMF/Lab TMF).
- Apoyar en la coordinación y trazabilidad de las muestras recibidas, los informes emitidos y otros entregables del laboratorio asociados a cada estudio.
- Colaborar en la preparación de presentaciones y materiales para sesiones de formación en BPC y reuniones internas de seguimiento de estudios (kick-off meetings, etc.).
- Apoyar en la recopilación, archivo y seguimiento de la documentación requerida por sponsors y CROs para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Registrar no conformidades y desviaciones relacionadas con estudios clínicos, muestras o informes, bajo la supervisión del Departamento de Calidad.
- Dar soporte en la preparación y organización de auditorías externas de la industria farmacéutica y procesos de cualificación del laboratorio como proveedor.
- Apoyar en tareas relacionadas con la evaluación clínica de productos sanitarios, bajo supervisión.
Requisitos:
- Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas o campo relacionado.
- Experiencia inicial o prácticas en entornos de investigación clínica o laboratorio regulado.
- Conocimientos básicos de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
- Valorable conocimiento de normativas aplicables a laboratorios clínicos (CLIA-88, ISO 15189, BPL/GLP).
- Buen manejo de herramientas informáticas y software de gestión documental.
- Capacidad de organización, atención al detalle y orientación a la calidad.
- Nivel alto de inglés, hablado y escrito.
¿Estás interesado/a? Si estás buscando un nuevo desafío, y cumples con todos los requisitos, esperamos recibir su solicitud para unirte a nuestro equipo en Health in Code.