En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del contexto farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
Un/a Q&V; Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principales
- Participación en la planificación y ejecución de actividades de cualificación y validación (IQ/OQ/PQ).
- Elaboración y revisión de documentación: URS, análisis de riesgos, protocolos e informes de validación.
- Colaboración en distintos tipos de validación (procesos, limpieza, equipos o sistemas), según el alcance del proyecto.
- Colaboración con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad, así como con proveedores externos.
- Gestión documental asociada a desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
- Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad de la documentación.
- Seguimiento de cronogramas y entregables del proyecto.
Requisitos
- Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.
- Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
- Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.
- Inglés técnico/profesional suficiente.
- Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradas
- Rigor documental y orientación a la calidad.
- Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.
- Organización y gestión de prioridades.
- Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?
- Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
- Planes de formación y desarrollo profesional.
- Entorno internacional y multidisciplinar.
- Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.
¡Nos encantará conocerte!