Responsabilidades
* Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes.
* Participación en la liberación de lotes (revisión de guías de fabricación), ayuda en los archivos y documentación de cada lote.
* Ayuda al responsable técnico para organizar y seguir las auditorías externas e internas. Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM.
* Gestión y seguimiento de las desviaciones, reclamaciones, CAPA, OOS.
* Notificación de complementos alimenticios en el mercado nacional.
* Participación en el registro de productos en España en la categoría PCP.
* DM: participación en la redacción de los dossiers técnicos DM.
* Ayuda al responsable técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM: Artwork, publicidad.
* Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios.
Exportación
Exportación 10%
* Constitución de los dossiers para exportación - Declaración de residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
Formación y Conocimientos
Experiencia: Experiencia de 1 año mínimo en posición similar.
Conocimientos: Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745 / 2017) (deseable).
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