Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889, nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias en todo el mundo, con más de 15,000 empleados.
Principales responsabilidades
* Aplicar las normas de calidad de acuerdo con las normas ISO 9001 e ISO 13485.
* Promover la concienciación sobre la cultura de la calidad.
* Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI).
* Participar en auditorías internas y externas.
* Actuar como experto en normativa sobre productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre las actividades de distribución.
* Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales competentes de España y Portugal.
* Llevar a cabo la investigación y la implementación de CAPA.
* Vigilancia poscomercialización: colaborar con las unidades de negocio para implementar acciones correctivas de seguridad y supervisar el proceso de gestión de reclamaciones.
* Mantener el sistema de control documental: actualizar, revisar y retirar procedimientos documentados según las directrices de Dräger y los requisitos de la norma ISO.
Perfil del candidato/a
* Grado/Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
* De 5 a 8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en industrias farmacéuticas, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o ciencias de la vida.
* Sólidos conocimientos de legislación, normas y marcos regulatorios de la EMEA, especialmente en dispositivos médicos.
* Conocimientos efectivos de sistemas y normas de gestión de la calidad, garantizando la seguridad y eficacia de los productos.
* Español nativo o bilingüe.
* Alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado.
* Microsoft Office (Excel, Word).
¿Por qué trabajar en Dräger?
En Dräger, creemos que la mayor recompensa es la oportunidad de aportar un gran valor a la sociedad. Además, ofrecemos ventajas como:
* Paquete de retribución competitivo.
* Ayuda para comida.
* Seguro médico privado gratuito, con descuentos para cónyuge e hijos.
* Seguro de vida y accidentes.
* Retribución flexible con ventajas fiscales.
* Cobertura salarial durante bajas.
* Flexibilidad horaria.
* Días libres adicionales a las vacaciones.
* Jornadas intensivas en viernes, vísperas de festivos y verano.
* Programa de formación y desarrollo profesional.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo de carrera.
* Programas de reconocimiento y bienestar.
* Ambiente inclusivo, igualdad de oportunidades y multiculturalidad.
En Dräger, promovemos la diversidad y cumplimos con la legislación vigente en nuestros procesos de selección, incluyendo medidas para garantizar igualdad de oportunidades, como nuestro complemento económico para personas con discapacidad superior al 33%.
¿Te animas? Aplica ahora a esta posición.
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