¿Te interesaría seguir desarrollándote comoQA Validation & Qualification Specialisten una multinacional líder delsector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/aQA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALISTpara incorporarse en una compañía multinacional, ubicada enSan Sebastian de los Reyes, Madrid.¿Cuáles serán tus funciones principales?- Realización de validaciones de proceso y de limpieza:
- Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:
- Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:
- Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):
- Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:
- Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.Para ello, ¿qué vas a necesitar?- Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.- Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.- Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Qué te ofrecemos?- Contratación indefinida a través de Oxigent.- Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales).- Horario flexible.- Modelo presencial.- Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.- Seguro médico privado.- Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.- Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.- ¡Y muchos otros beneficios!¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.#J-18808-Ljbffr