Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /p p En b ALTEN España /b estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto? /p p Desde la división de b Life Sciences /b nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. /p pb¿Qué buscamos? /b /pp En esta ocasión, buscamos un/a b QA Specialist – Quality Systems Validation /b para colaborar con uno de nuestros clientes farmacéuticos ubicado en b Riells i Viabrea, Girona. /b /p pb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulli Revisión y aprobación de documentación de cualificación y validación (URS, protocolos IQ/OQ/PQ, informes de validación, revalidaciones periódicas). /lili Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU GMP / FDA) en todas las actividades relacionadas con QV. /lili Evaluación de análisis de riesgos (FMEA, Risk Assessments) asociados a procesos, equipos y sistemas. /lili Gestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio vinculados a actividades de validación. /lili Soporte en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias. /lili Garantizar la integridad de datos en sistemas y procesos validados. /lili Colaboración transversal con equipos de Ingeniería, Producción, IT y Validaciones. /li /ul pb¿Qué esperamos de ti? /b /pulli Experiencia previa en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica. /lili Experiencia sólida en Quality Systems y revisión documental de QV. /lili Conocimientos avanzados en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones de proceso y/o sistemas informatizados (CSV). /lili Experiencia gestionando documentación en sistemas electrónicos (Veeva, TrackWise, SAP, LIMS u otros). /lili Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y Change Control asociados a validación. /lili Capacidad de integración en equipos multidisciplinarios y alta orientación al detalle. /lili Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Riells i Viabrea, Girona. /li /ul pb¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España? /b /pulli Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico. /lili Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas. /lili Acceso a iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas. /li /ul p Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte! /p