En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA REGULATORY INTELLIGENCE para contribuir en los diferentes proyectos de la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona).
Responsabilidades principales
* Proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad, asegurando alineación con las expectativas regulatorias recientes.
* Monitorear continuamente fuentes regulatorias clave (FDA, EMA, ICH, entre otras) para identificar cambios normativos, actualizaciones en guías y tendencias relevantes en el sector farmacéutico.
* Evaluar el impacto de nuevas disposiciones regulatorias en el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y garantizar que las auditorías internas consideren estas implicaciones.
* Elaborar y mantener reportes periódicos de inteligencia regulatoria para los equipos de Calidad y Asuntos Regulatorios, anticipando posibles impactos.
* Participar en foros industriales, conferencias y grupos regulatorios para mantenerse actualizado sobre tendencias emergentes.
* Colaborar con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo.
* Gestionar bases de datos internas y herramientas digitales de inteligencia regulatoria.
* Gestionar y hacer seguimiento de indicadores clave de desempeño (KPI’s), analizando resultados y oportunidades de mejora.
* Realizar revisiones periódicas del sistema de calidad (Health Quality System Check) para verificar conformidad y eficacia.
* Diseñar y liderar el plan anual de calidad, alineando expectativas regulatorias con objetivos internos.
* Coordinar y liderar los Quality Councils a nivel local, asegurando gobernanza conforme a ICH.
* Apoyar en auditorías internas y externas proporcionando información regulatoria actualizada.
* Impartir formaciones sobre nuevas regulaciones y sus implicaciones operativas, fomentando una cultura de calidad.
Requisitos y experiencia
* Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines.
* Al menos 5 años de experiencia en asuntos regulatorios o calidad en la industria farmacéutica.
* Conocimiento profundo de normativas internacionales (FDA 21 CFR, ISO 13485, MDR, ICH Q-series, etc.).
* Capacidad para comunicar información técnica compleja de forma clara y orientada a la acción.
* Nivel avanzado de inglés.
* Habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.
* Perfil pragmático, orientado a resultados y comprometido.
Condiciones laborales y beneficios
* Salario competitivo según experiencia.
* Horario flexible (entrada de 7:30 a 9:30 hasta las 16:30 a 18:30).
* Contrato indefinido.
* Plan de compensación flexible (seguro médico, tickets transporte y restaurante, guardería, formación).
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples con los requisitos y deseas afrontar un nuevo reto profesional, ¡postúlate!
El anuncio original está en Kit Empleo: Link
#J-18808-Ljbffr