Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.
Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.
Tus principales funciones serán:
* Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.
* Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.
* Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.
* Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.
* Proporcionar soporte técnico a los clientes.
* Colaborar con el/la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.
Requisitos para el puesto:
* Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.
* Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.
* Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.
Horario flexible: jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes
Formación y desarrollo a cargo de la empresa
Condiciones económicas según experiencia y habilidades
Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva
Más información: www.inke.es
"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."
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