RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD
Sus funciones serán:
* Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
* Dar servicio a producción:
* Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
* Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, N2, aire comprimido) y ambientales.
* Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
* Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
* Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
* Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.
* Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
* Dar servicio a cliente.
* Validaciones de transferencias de métodos analíticos.
* Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
* Análisis de muestras de validación de proceso.
* Estabilidades ongoing, ICH, in-use.
* Atender auditorías de cliente/autoridades sanitarias.
* Contestar alegaciones de nuevos dossiers o modificaciones de los existentes.
* Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
* Cumplir GMPs.
* Data integrity.
* PNTs vigentes.
* Proponer cambios para la mejora y/o cumplimiento de nueva normativa, requisito legal, asegurando la implementación de las tareas asignadas a su departamento.
* Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
* Asegurar que los equipos están calibrados.
* Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
* Asegurar que los materiales (reactivos, estándares, fungibles) usados están en orden, identificados, con control de stocks mínimos y sin caducar.
* Documentar desviaciones (de proceso, de laboratorio, incidencias).
* Establecer CAPAs.
* Colaborar en estudios de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.
* Colaborar con el equipo de homologación de proveedores.
* Asegurar que se cumplen las medidas de seguridad en el laboratorio.
Requisitos:
* Formación base en Ciencias de la Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
* Al menos 5 años de experiencia en Control de Calidad y gestión de equipos.
* Experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP).
* Nivel medio-alto de inglés.
El anuncio original está en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/210569044/m-783-responsable-control-calidad-sabadell/?utm_source=html
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