Te apasiona el mundo de la microbiología? ¿Buscas colaborar en un equipo retador en una compañía del sector farmacéutico con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.
Cuál será tu misión?
Como Técnico / a de Control Microbiológico colaborarás en día a día del laboratorio de microbiología, responsabilizándote de supervisar, coordinar, analizar y garantizar la calidad de los análisis microbiológicos.
Funciones
Entre otras, tus funciones serán las siguientes :
* Establecer, definir y determinar todos los criterios y parámetros de control marcando los límites de aceptación y periodicidad de materias primas, productos y equipos gestionados en el departamento y que se encuentren bajo su responsabilidad (ej. muestroteca, calibraciones equipos, patrones, reactivos), teniendo en cuenta todas las fases necesarias : aprovisionamiento, análisis, almacenaje, lectura de resultados
* Preparar y hacer que esté disponible, desde el punto de vista técnico, todos aquellos recursos necesarios para que los analistas puedan realizar sus tareas. A su vez, asegurar que se disponga de una instalación adecuada para realizar todos los procesos de análisis.
* Dar el soporte técnico y la formación necesaria al equipo de analistas para que puedan realizar los procesos correctamente. Velar y verificar que los procesos se realizan según la normativa vigente de aplicación. A su vez, validar los resultados obtenidos, supervisar que las anotaciones de datos primarios se realizan correctamente según normativa GMP y que se entregan según plan para su liberación y evaluar la correcta trazabilidad de actividades, medios de cultivo, reactivos y equipos empleados.
* Supervisar y aprobar los datos primarios generados en su área de gestión.
* Velar por el cumplimiento de los plazos establecidos en la planificación de la cadena de suministro (planificación área industrial).
* Emitir y gestionar las desviaciones e incidencias (reclamaciones, devoluciones, OOS, OOT,…) que se produzcan promoviendo y realizando la investigación necesaria, analizando la situación y estableciendo el plan de acción que permita la resolución. Asimismo, emitir y gestionar los controles de cambio bajo su ámbito de responsabilidad.
* Elaborar, actualizar los métodos de análisis y / o la puesta a punto de nuevos equipos, así mismo como las recualificaciones de los equipos vigentes.
* Emitir y / o actualizar la documentación relacionada con especificaciones, métodos de ensayo y boletines de los nuevos productos de acuerdo con las normativas vigentes y con los departamentos implicados en el proceso.
* Mantener actualizados los PNT's de su área de gestión.
* Realizar propuestas de mejora dentro de su ámbito de gestión que permitan agilizar o estandarizar procesos.
* Estar al día de las nuevas tecnologías y normativas relacionadas con su área de gestión.
* Colaborar con los grupos de trabajo de mejora continua a los que sea asignado.
* Colaborar con los técnicos del laboratorio y realizar aquellas tareas que el responsable le delegue. Reportar y mantener informado al equipo técnico, manteniendo una comunicación constante ante cualquier incidencia o anomalía.
* Generar comunicación en el equipo para asegurar una correcta distribución de la información y fomentar el trabajo en equipo.
* Formación universitaria en el ámbito de Biología, Química, Farmacia, etc.
* Experiencia como Técnico / a en la industria farmacéutica mínima de 1 año.
Condiciones laborales
* Salario acorde al mercado
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