Director/a Técnico – Clinical TrialsImportante empresa del sector farmacéutico busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad especializado/a en distribución farmacéutica (GDP), con potencial para asumir la posición de Director Técnico (DT) a medio plazo (plan de sucesión a 2 años).
Posición en la organizaciónReporte funcional local a Dirección Técnica y Regulatory AffairsReporte funcional global a Global Head of Regulatory & Quality AffairsReporte jerárquico directo a CEO y COOInteracción diaria con:Operaciones y AlmacénEquipos internos (Customer Service, IT, Finance, etc.)Rol estratégico en cumplimiento regulatorio y operaciones
Responsabilidades principalesA. Sistema de Calidad y Cumplimiento GDPMantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (QMS) en distribuciónGestión integral de documentación de calidad:PNTs (SOPs)Registros y evidenciasListas maestrasSeguimiento de KPIs de calidad y reportingParticipar en la cualificación de proveedores y clientesSupervisar actividades relacionadas con:Instalaciones y equiposCalibraciones y cualificacionesMantenimiento y limpiezaB. Auditorías, Autoinspecciones y CAPAPlanificación y ejecución de autoinspecciones GDPElaboración de informes y seguimiento de CAPAsParticipación en auditorías de clientesCoordinación de auditorías a terceros y proveedoresC. Gestión de Incidencias y RecallGestión de:Desviaciones / no conformidadesReclamacionesAcciones correctivas y preventivasLiderar procesos de retirada de medicamentos (recall)Coordinación con AEMPS en situaciones críticasGestión de alertas y medidas regulatoriasD. Serialización, Sistemas y TrazabilidadGestión operativa de serialización (SEVEM)Control de trazabilidad y verificaciónMantenimiento de documentación en sistemas internos (ej. ShareME)E. Funciones de Director Técnico SuplenteActuar como DT suplente en ausenciasAsegurar cumplimiento regulatorio y continuidad operativaParticipación en un plan de sucesión estructurado hacia Dirección Técnica
Requisitos imprescindibleGrado o Licenciatura en FarmaciaExperiencia en distribución farmacéutica bajo GDPExperiencia en:Gestión documental de calidadAuditorías y autoinspeccionesDesviaciones y CAPAInglés alto (oral y escrito)Perfil con:AutonomíaCapacidad de priorizaciónVisión operativa con foco en compliance
Se valoraráExperiencia en entornos dinámicos y exigentesBuenas habilidades de comunicación e influencia transversalExperiencia en:Certificaciones ISOMedicamentos de frío (2–8o)EstupefacientesRegulatory Affairs
Se ofreceProyecto estable con plan real de crecimiento a Director TécnicoEntorno internacional y dinámicoAlta visibilidad dentro de la organizaciónSalario competitivo: 40.000 – 43.000 €