Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas
Información general
* Denominación del puesto: Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas
* Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
* Estado del proceso: Concluido
* Tipo de contrato: Indefinido
* Titulación específica requerida: FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
Requisitos mínimos:
* FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
* Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
* Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
* Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).
Requisitos valorables:
* Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
* Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
* Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
* Formación específica en EudraVigilance.
* Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
* Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
Funciones
* Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
* Elaboración de los informes de monitorización.
* Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
* Gestión de los Archivos del ensayo.
* Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados.
* Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
* Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
* Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
* Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad.
* Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
* Gestión de la base de datos de Farmacovigilancia EudraVigilance.
* Apoyo a la Farmacovigilancia de los Medicamentos de Terapias Avanzadas con autorización de Uso Hospitalario.
* Apoyo a la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos autorizados bajo Uso Compasivo.
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