Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
* Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.
* Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.
* Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.
* Realizar las tareas propias del departamento de garantia de calidad en lo concerniente a las responsabilidades de Inspección de calidad.
* Colaborar con el orden y limpieza del área.
* Realizar la inspección AQL de materiales de acondicionamiento y producto en bulk / intermedio / terminado.
* Realización de los muestreos de materiales de acondicionamiento y producto en bulk / intermedio / terminado.
* Elaborar y / o revisar procedimientos propios de actividades calidad.
* Aprobación / revisión libros de registro del área de fabricacion.
* Control de la documentación de lote generada y archivo de la misma.
* Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el área de fabricacion : resultados fuera de especificaciones (OOS), fueras de tendencias (OOT), desviaciones, controles de cambios (CC), Acciones correctivas y / o preventivas (CAPA), reclamaciones, rechazos, devoluciones y retiradas.
* Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro.
* Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del área de inspección visual.
* Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y / o preventivas del departamento de garantía de calidad.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
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