En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.¿Quieres ser parte de esto?Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a Responsable Técnico/a de Fabricación de Producto Sanitario para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes, ubicado en Zamudio (Bizkaia).¿Qué tipo de funciones podrás realizar?- Supervisar el proceso de fabricación de gases destinados a criopreservación.- Revisar y liberar los lotes fabricados y el producto acabado.- Ejecutar y dar seguimiento a los protocolos de cualificación de equipos de proceso y analizadores (CO2, O2, agua, etc.).- Apoyar en la validación de procesos y revisar la documentación asociada (URS, protocolos, informes).- Revisar etiquetado, trazabilidad de lotes y verificación UDI.- Coordinarte con Producción, EHS y Calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio.- Revisar y liberar tanques y líneas de transferencia de producto.- Impartir formación interna sobre requisitos regulatorios y GMP.- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con ISO 13485 y AEMPS.¿Qué esperamos de ti?- Formación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o similar.- Experiencia como Técnico/a, Ingeniero/a de Producción o QA, o Especialista en Validación en entornos farmacéuticos o de producto sanitario.- Conocimiento profundo de ISO 13485, Reglamento (UE) 745/2017 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).- Experiencia en cualificación y calibración de equipos y sistemas analíticos.- Nivel alto de castellano.- Disponibilidad para trabajo presencial en Zamudio (Bizkaia).Competencias valoradas- Capacidad analítica y orientación a la mejora continua.- Autonomía y atención al detalle.- Comunicación efectiva y colaboración en entornos multidisciplinares.- Foco en la seguridad, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?- Participarás en proyectos innovadores y de alto nivel tecnológico dentro del sector farmacéutico.- Contarás con planes de formación profesional diseñados para potenciar tus habilidades técnicas y de gestión.- Acceso a iniciativas enfocadas en el bienestar y crecimiento personal y profesional.Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!#ALTENSpain #LifeSciences #Zamudio #GasesMedicinales #ISO13485 #GMP