Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal. Ubicación: Sant Celoni Principales funciones: Tareas diarias Gestión de sistemas de calidad: Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica. Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP. Gestión de proveedores: Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada. Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores. Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios. Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares. Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo. Cualificación de la infraestructura informática. Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas. Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración. Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables. Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ). Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos. Gestión de controles de cambio. Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como: -Backup/Restore -Plan de Recuperación ante Desastres (DRP) -Análisis de riesgos -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) -Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes. Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo Tareas periódicas Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. Participación en auditorías internas y externas. Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía. Requisitos: Grado en Química. Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos. Inglés avanzado. Conocimiento de normativa GMP. Experiencia trabajando con programas de Data Integrity. Se ofrece: Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final. Jornada completa con flexibilidad horaria. Posibilidad de teletrabajo. Salario competitivo. Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector. Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!