Notre client est une entreprise française du secteur de la santé, engagée dans la conception et la fabrication de solutions technologiques à forte valeur ajoutée. Reconnue à l'international, elle collabore avec des acteurs majeurs du monde médical. Son expertise, alliée à une culture d'innovation constante, lui permet de proposer des produits de haute qualité, contribuant à l'amélioration des pratiques médicales et au service des patients.
Missions
Participer à la surveillance des activités industrielles en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Assurer le traitement et le suivi des non-conformités, déviations, CAPA et change control.
Contribuer aux analyses de risques et à la mise en place d'indicateurs qualité alignés avec la politique Qualité.
Participer aux audits internes et à la rédaction de la documentation associée.
Être un interlocuteur clé des équipes opérationnelles et supports (CQ, maintenance, qualification/validation).
Revoir les dossiers de lots (partie AQ) et assurer la libération des lots de dispositifs médicaux.
Alimenter les revues qualité produits et contribuer à l'amélioration continue des processus.
Participer à la formation interne sur les thématiques qualité.
Qualifications
Formation Bac +5 minimum (ingénieur ou équivalent).
Expérience d'au moins 5 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Connaissance approfondie des BPF et de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.
Capacité d'analyse, rigueur, esprit de synthèse et bon relationnel pour interagir avec les équipes pluridisciplinaires.
Benefits
Statut cadre, mutuelle.
Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
Full-time
Job function
Quality Assurance
#J-18808-Ljbffr