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Técnico/a estabilidad laboratorio físico-químico - control de calidad inyectables

Toledo
Chemo
Publicada el 8 junio
Descripción

¿Quieres saber más? ¿Es este el siguiente paso en su carrera? Descubra si es el candidato adecuado leyendo la descripción completa a continuación. INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. Responsabilidades específicas Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables. Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales. Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad. Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad. Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado. Realizar la calibración y verificación de equipos. Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes. Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario. Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico. Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos. Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados. Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes. Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo. Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados. ¿Qué necesitas? Grado en Farmacia, Química o similar. Nivel fluido de inglés y español Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad. Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico. Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables. xhfqzwm Conocimiento sólido de GMP. Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible Se valorará conocimientos de SAP y LabWare ¡Nuestros beneficios! Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h Contrato indefinido Salario según valía (salario fijo + plus rotación)

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