PbEn Ivascular y LVDBiotech /bsomos una empresa de Medical Devices ubicada en Sant Vicenç dels Horts. /ppbr/ppNos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. /ppbr/ppPara ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. /ppbr/ppEsto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. /ppbr/ppSomos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. /ppNuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. /ppbr/ppbr/ppNos encontramos en búsqueda de un/a bQuality Assurance Technician /b formarás parte del bDepartamento Calidad. /b /ppbr/ppTendrás una misión clara: garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y asegurar que los productos fabricados cumplen con los requisitos de calidad y las normativas aplicables antes de su liberación al mercado. /ppbr/ppVelar por la correcta gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, asegurando la robustez de los procesos, productos e instalaciones, con especial foco en entornos GMP, instalaciones, auditorías y productos farmacológicos y biológicos. /ppbr/ppbFunciones y responsabilidades /b /pulliAsegurar el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo control documental, formación, auditorías, proveedores, incidencias, CAPAs y control de cambios. /liliColaborar con el Director de Calidad en el aseguramiento de la calidad de instalaciones, HVAC, esterilización y fábricas de productos farmacológicos y biológicos. /liliGestionar no conformidades, desviaciones, incidencias y acciones correctivas, asegurando el análisis de causa raíz y la prevención de recurrencias. /liliParticipar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y requisitos de calidad. /liliAsegurar los controles de producción, liberación de lotes, validaciones de procesos, equipos e instalaciones. /liliColaborar en la gestión de reclamaciones, sistema de vigilancia, análisis de riesgos y mejora continua de los procesos. /liliContribuyendo al desarrollo y mantenimiento de productos innovadores dentro del sector medical device. /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisitos /b /ppbr/ppbFormación /b /pulliFormación universitaria en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia, Biología, Biotecnología o Ingeniería. /liliMuy valorable formación específica en sistemas de calidad, normativa GMP, ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR. /li /ulpbr/ppbIdiomas /b /ppNivel alto de inglés y español, tanto escrito como hablado. /ppbr/ppbExperiencia /b /pulliExperiencia mínima de 5 años en posiciones de Garantía de Calidad dentro de sectores regulados como farma, biológicos, productos sanitarios o healthcare. /liliExperiencia en entornos GMP, auditorías internas y externas, calidad de instalaciones, validaciones y gestión de desviaciones, CAPAs y no conformidades. /liliMuy valorable, experiencia en fábricas de productos farmacológicos y biológicos. /li /ulpbr/ppbCompetencias /b /pulliPersona analítica, rigurosa y organizada, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos. /liliPerfil proactivo, resolutivo y con criterio para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios. /li /ulpbr/ppbr/ppbQue ofrecemos /b /pulliContrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. /liliDesarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. /liliSalario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. /liliHorario flexible para la conciliación personal/familiar. /liliJornada híbrida. /liliRetribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). /liliAcceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. /liliEventos y obsequios corporativos. /liliComedor propio de la empresa subvencionado. /li /ul