PDesde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León. /ppbr/ppstrongResponsabilidad global /strong /ppbr/ppDentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas. /ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas /strong /ppbr/ppstrongGestión de materiales y materias primas /strong /pulliRevisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos. /liliRevisión de controles de cambios de nuevas materilas primas y materiales. /liliGestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales. /liliContacto con proveedores para la solicitud de información de materias primas y materiales. /liliRevisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos. /liliRevisión de incidencias realacionadas con los materiales en recepción y almacenado /li /ulpstrongSistema de homologación de proveedores: /strong /pulliSeguimiento de homologación de proveedores de la planta /liliGestión de notificaciones enviadas por los proveedores /liliSeguimiento de las Reclamaciones a proveedores /liliComunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministrados /li /ulpstrongAuditorías internas /strong /pulliSoporte al departamento en auditorías internas con los departamentos implicados, consecución de la auditoria /li /ulpstrongAuditorías externas (a proveedores) /strong /pulliSeguimiento de la consecución del plan anual de auditorías externas /li /ulpstrongAuditorías de clientes/agencias /strong /pulliSoporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados. /liliSoporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecución /li /ulpstrongRealización de las operaciones generales aplicables al departamento QA system /strong /pulliSoporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puesto /liliGestión de documentación GMP /liliActualización y creación de procedimientos y formularios /liliRealización del perfil de formación /liliEmisión y distribución de documentación GMPs /liliMantenimiento de archivo GMP /li /ulpbr/ppstrongRequisitos y habilidades específicas /strong /ppbr/pullistrongEstudios /strong: Grado en ciencias de la salud o afines. /lilistrongIdiomas /strong: inglés fluido. /lilistrongExperiencia (años/área) /strong: Experiencia al menos de 2 años en puestos similares. /lilistrongConocimientos específicos /strong: GMPs. /lilistrongHabilidades personales /strong: Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos. /li /ulpbr/ppOfrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. /pulliSeguro de vida y accidente. /liliComedor gratuito de empresa. /liliPlataforma online de formación gratuita. /liliBiblioteca online gratuita. /liliPlataforma de bienestar social, físico y emocional. /li /ulpbr/ppemmAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /em /p