Contexto
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El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC ) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas
.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional
.
Descripción de la posici
ón
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur
al.
Responsabilidades princip
- ales
Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen
- cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est
- udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato
- rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad
- ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet
- itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci
- erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec
- idos.Apoyar en la gestión del
- TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato
- rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen
tros.
Requ
- isitos
Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s
- imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas
- (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl
- ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl
- uyendo:Gestión de TMF y documentación es
- encial.Site start-up y clo
- se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato
- s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones
y CAPA.
Competencias pe
- rsonales
Autonomía y capacidad de monitorización indep
- endiente.Planificación optimizado del calendario de
- visitas.Atención al detalle en datos y documentación
- esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y
- sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr
- ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer
- mejoras. xbhjioe Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l
imitados.