En pocas palabras 📌Posición: Clinical Development LeaderLocalización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid)Experiencia: Al menos 3 años en puesto similar¿Quieres saber más? 👇Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología.Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica.¿Qué buscamos? 🔎- Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA...).- Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad.- Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio...).- Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación.- Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos.- Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio.- Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs.¡El reto! 🚀- Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE.- Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos.- Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica.- Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios.¿Qué necesitas? 🤓- Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria).- Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos.- Inglés fluido;
nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus.- Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE.- Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA).- Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global.- Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (<
1 día al mes).- Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales.- Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades.- Actitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle.¡Nuestros beneficios!Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).📜Contrato indefinido💸Atractivo paquete salarial.🥼 Seguro de vida y accidentes.🍽️ Comedor de empresa (gratuito).🥼 Copago en el seguro voluntario de salud.💸Club de Beneficios y Ahorro.📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna.¡Muchos más!¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️- Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.- 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales.- Comunicación transparente y constante durante todo el proceso.🔷 ¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷Síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al día de nuevas oportunidades y novedades en Chemo. #ChemoTalent #DesarrolloClínico #InsudPharma---COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESChemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.