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Clinical research associate (cra) - freelance (valencia)

Valencia
Autónomo
Fundación Pasqual Maragall
Publicada el 7 junio
Descripción

PstrongContexto /strong /ppbr/ppbrElstrong Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC /strong) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas /pp.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y participativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional /ppbr/ppstrong.brDescripción de la posici /strong /ppbr/ppónbrBuscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur /ppbr/ppstrongal.brResponsabilidades princip /strong /ppbr/pullialesbrParticipar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen /lilicial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est /liliudio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato /lilirios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad /liliores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet /liliitud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci /lilierre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec /liliidos.Apoyar en la gestión del /lili TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato /lilirias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen /li /ulpbr/ppstrongtros.brRequ /strong /ppbr/pulliisitosbrGrado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s /liliimilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas /lili (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl /liliínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl /liliuyendo:Gestión de TMF y documentación es /liliencial.Site start-up y clo /lilise-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato /lilis/eCRF.Gestión de queries, desviaciones /li /ulpbr/ppstrongy CAPA.brCompetencias pe /strong /ppbr/pullirsonalesbrAutonomía y capacidad de monitorización indep /liliendiente.Planificación eficiente del calendario de /lili visitas.Atención al detalle en datos y documentación /liliesencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y /lili sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr /liliecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer /lili mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l /li /ulpbr/pimitados.

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