Pb¿Quiénes somos? /b /ppbr/ppSomos una compañía farmacéutica en crecimiento, comprometida con los más altos estándares de calidad y seguridad del paciente. Buscamos incorporar a nuestro equipo un/a bResponsable de Control Microbiológico /b que lidere el área de microbiología dentro del laboratorio de Control de Calidad. /ppbr/ppbMisión del puesto /b /ppbr/ppGarantizar la correcta ejecución de los ensayos microbiológicos en materias primas, producto intermedio, producto terminado, utilidades y ambientes, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP y estándares de calidad aplicables. /ppbr/ppb¿Cuáles serán tus responsabilidades? /b /ppbr/ppbGestión del laboratorio /b /pulliPlanificar y organizar las actividades del área microbiológica /liliSupervisar el equipo de analistas /liliAsegurar el correcto funcionamiento y calibración de equipos /liliGestionar el stock de reactivos, medios, cepas y material microbiológico /liliMantener el orden y condiciones adecuadas del laboratorio /li /ulpbAnálisis microbiológicos /b /pulliRealizar ensayos de contaje microbiano (TAMC/TYMC) /liliDetectar microorganismos específicos (E. coli, Salmonella, etc.) /liliEjecutar Growth Promotion Test (GPT) y validación de medios /liliAnalizar muestras de agua y controles de limpieza /liliValidar métodos microbiológicos /li /ulpbControl ambiental /b /pulliEjecutar el programa de monitoreo ambiental /liliRealizar muestreos de aire y superficies /liliAnalizar tendencias e identificar desviaciones /li /ulpbDocumentación y cumplimiento GMP /b /pulliRegistrar resultados analíticos en sistemas y documentación /liliAsegurar Data Integrity (ALCOA+) /liliElaborar y revisar PNTs /liliLiderar investigaciones OOS/OOT y desviaciones /li /ulpbCumplimiento regulatorio y mejora continua /b /pulliAsegurar el cumplimiento de normativas (PhEur, USP, etc.) /liliParticipar en auditorías internas y externas /liliLiderar proyectos de mejora /liliColaborar en la implementación de CAPAs /li /ulpbGestión de equipo /b /pulliLiderar, formar y desarrollar al equipo /liliEvaluar desempeño y necesidades formativas /li /ulpbSeguridad y HSE /b /pulliCumplir con políticas y procedimientos HSE /liliGestionar residuos biológicos de forma segura /li /ulpbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/ppbFormación /b /pulliGrado/Licenciatura en Microbiología, Biología o similar /liliMínimo 2-3 años en laboratorio microbiológico en industria farmacéutica /liliInglés técnico (nivel medio-alto) /liliExperiencia en entorno GMP/GLP /liliExperiencia en gestión de equipos /liliNormativa GMP / GLP, Farmacopeas (USP, Ph. Eur.) /liliTécnicas microbiológicas (cultivo, identificación, EM, validaciones) /liliGestión de OOS, desviaciones y CAPAs /liliSistemas LIMS /liliExperiencia en auditorías regulatorias /li /ul