Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
Revisión y control de los registros de producción.
Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.
Participar en las auditorías de clientes.
Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
Capacidad de organización y planificación.
Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485
Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
Habilidades de comunicación.
Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
Manejo de Excel nivel intermedio.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: (correo electrónico).
O si conoces a alguien que pudiera estar interesado / a, no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.
Crear una alerta de empleo para esta búsquedaQuality Assurance Specialist • Donostia San Sebastián, España
J-18808-Ljbffr
El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/208802709/tecnico-garantia-calidad-quality-assurance-specialist-y171-espana/?utm_source=html
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: técnico / a de garantía de calidad quality assurance specialist - [y171]Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: técnico / a de garantía de calidad quality assurance specialist - [y171] #J-18808-Ljbffr