PDesde la división bRAS RECRUITING /b especializada en selección directa, te acompañamos en la búsqueda de tu nuevo proyecto profesional. Actualmente, estamos reclutando un/a bTÉCNICO/A DE ASUNTOS REGULATORIOS HEALTHCARE /bpara empresa del sector químico en los alrededores de bSANT SADURNÍ D'ANOIA. /b /ppbr/ppb¿CUÁLES SERÁN TUS RESPONSABILIDADES? /b /pulliPreparar, mantener y actualizar la documentación regulatoria de productos sanitarios y farmacéuticos conforme a la normativa nacional e internacional (AEMPS, EMA, FDA, MDR, etc.). /liliGestionar los registros y renovaciones de productos sanitarios y medicamentos, asegurando el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios en healthcare. /liliCoordinarse con los equipos de I+D, Calidad y Producción para garantizar la correcta integración de los requisitos regulatorios en todas las fases del ciclo de vida del producto. /liliParticipar en la elaboración y revisión de etiquetas, instrucciones de uso y material promocional siguiendo la legislación vigente en sanidad y healthcare. /liliDar soporte en auditorías y consultas regulatorias tanto internas como externas. /liliColaborar en la vigilancia post-comercialización y la gestión de incidencias o retiradas de producto según normativa de regulatory affairs. /liliMantener una actualización continuada sobre cambios normativos en salud, medical devices, medicamentos y productos afines. /li /ulpbr/ppb¿QUÉ ESPERAMOS DE TI? /b /ppbr/pulliGrado universitario en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química, Biología, Biotecnología o similar. /liliExperiencia mínima de 3 años en funciones de Regulatory Affairs en sector sanitario, healthcare, medical devices o industria farmacéutica. /liliConocimiento actualizado de normativa europea y nacional sobre productos sanitarios y medicamentos. /liliCapacidad de análisis, organización y gestión de documentación regulatoria compleja. /liliNivel intermedio/alto de inglés (mínimo B2) para la gestión y redacción de documentación internacional. /liliValorable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO13485, GMP, etc.) y experiencia con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA, FDA). /li /ulpbr/ppNuestra búsqueda está enfocada a personas con atención al detalle, rigurosidad, capacidad analítica y habilidad para trabajar en equipo en entornos multidisciplinares. /ppbr/ppb¿QUÉ TE OFRECEMOS? /b /pulliContrato indefinido desde el primer momento. /liliSalario: entre 35.000€ - 45.000€ B/A. Existe flexibilidad dentro de la banda salarial en función del perfil aportado. /liliJornada laboral de lunes a viernes, con opciones de flexibilidad horaria y teletrabajo parcial. /liliPlan de formación continua en normativa regulatoria y desarrollo profesional en healthcare. /liliAmbiente profesional, innovador y con equipos multidisciplinares. /liliOportunidad de desarrollar tu carrera en proyectos de referencia en el ámbito sanitario y regulatory affairs en productos sanitarios y farmacéuticos. /li /ulpbr/ppSi quieres formar parte de un equipo especializado en Regulatory Affairs y contribuir a garantizar el cumplimiento normativo de productos sanitarios y/o farmacéuticos en un entorno vibrante e internacional, ponte en contacto con nosotros/as. /p