Contexto
El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas
.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un contexto multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional
.
Descripción de la posici
ón
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur
al.
Responsabilidades princip
- ales
Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen
- cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est
- udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato
- rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad
- ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet
- itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci
- erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec
- idos.Apoyar en la gestión del
- TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato
- rias.Crea