En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento, con una trayectoria sólida y un entorno cercano, para incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad.
brTu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia en los procesos, en colaboración directa con Dirección General y Dirección Técnica.
brRegulatory Affairs:
brGestionar y mantener la documentación regulatoria de productos farmacéuticos y sanitarios.
brCoordinar la presentación de nuevos registros, renovaciones y variaciones ante autoridades nacionales e internacionales.
brSer interlocutor/a ante agencias regulatorias y organismos de inspección de nuevos dosieres.
brGarantizar el cumplimiento de la normativa vigente (GMP, GDP, ISO, etc.).
brControl de Calidad:
brPlanificar y supervisar las actividades del laboratorio de control de calidad.
brAsegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
brSupervisar la gestión de desviaciones de calidad y acciones correctivas y preventivas.
brGestionar equipos del Laboratorio de Control de Calidad.
br- Gestión de personas y recursos:
brCoordinar y supervisar al equipo técnico a cargo.
brFormar y desarrollar al personal en materia de calidad y regulación.
brImpulsar proyectos de mejora de procesos y digitalización documental.
brGrado en Farmacia, Química, Biología o similar.
brMínimo 5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica, con experiencia demostrable en registro y auditoría de dossiers de medicamentos.
brConocimiento de GMP, GDP, ISO y plataformas regulatorias.
brExperiencia previa en pymes o empresas con estructuras en desarrollo.