Responsabilidades
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- Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
- Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
- Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
- Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
- Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
- Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
- Supervisar la documentación clave: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de seguro y documentación regulatoria.
- Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
- Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
- Interactuar con investigadores, KOLs y equipos clínicos y biomédicos para impulsar el desarrollo del estudio.
- Ser el punto de referencia del promotor, con una comunicación clara, proactiva y orientada a resultados.
- Mantener una comunicación fluida con los equipos internos de investigación, calidad y operaciones.
Requisitos
- Grado universitario en Ciencias de la Salud o similar.
- Valorable máster o posgrado en ensayos clínicos, monitorización o gestión de proyectos.
- 3–5 años de experiencia como PM o rol equivalente en CRO/farma.
- Nivel alto de inglés y español (oral y escrito).
- Experiencia gestionando estudios multicéntricos y colaborando con múltiples departamentos en entorno nacional e internacional
- Sólidos conocimientos de ICH-GCP, normativa regulatoria y procesos de investigación clínica. xpzdshu
- Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de riesgos.
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