Remoto: Trabajo híbrido
ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile📍Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.🎯 ¿Cuál será tu rol?Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:- Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.- Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:- FDA- Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)- Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.- Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.- Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.✅ ¿Qué buscamos?- 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.- Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).- Experiencia consolidada en:- Roadmaps regulatorios- FDA, marcado CE / MDR- Evaluación y gestión de casos- Análisis de proyectos europeos- Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).🎓 Encaje idealEste rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:- Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD- Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario- Consultoras técnicas de marcado CE e ISO- Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional🌍 ¿Qué ofrecemos?- Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)- Contrato indefinido- Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)- 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto- Flexibilidad horaria- Seguro médico- Confiable de vida- Formación adaptada- Otros ventajas fiscales y de bienestar- Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.📩 ¿Te interesa o conoces a alguien que encaje?Inscríbete directamente en LinkedIn o compártenos tu perfil.