En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en desarrollo clínico y quieres participar en proyectos dentro del sector farmacéutico con impacto real en la generación de evidencia científica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
La persona seleccionada trabajará de forma coordinada con el equipo de Clinical Operations, dando soporte al Clinical Project Manager y al Clinical Development Manager (CDM), participando activamente en el seguimiento operativo de los estudios clínicos y colaborando estrechamente con los distintos stakeholders involucrados en el proyecto.
Funciones
* Dar soporte en la coordinación de estudios clínicos junto con el Clinical Development Manager (CDM).
* Participar en la planificación, seguimiento y ejecución de ensayos clínicos desde su inicio hasta su cierre.
* Coordinar reuniones internas y externas con investigadores, CROs, CRAs y otros stakeholders.
* Actuar como punto de conexión entre equipos internos, centros de investigación y proveedores.
* Supervisar el rendimiento de centros y proveedores, asegurando el cumplimiento de protocolo y GCP.
* Revisar informes de monitorización y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad.
* Dar soporte en la elaboración y revisión de documentación clínica y regulatoria.
* Mantener actualizados los sistemas y archivos del estudio (TMF).
* Colaborar en la mejora del sistema de calidad del departamento clínico (PNTs, documentación interna, archivo).
¿Qué buscamos?
* Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en industria farmacéutica o CRO.
* Experiencia en gestión de ensayos clínicos (EECC y/o estudios observacionales).
* Conocimiento del marco regulatorio y de calidad (GCP/ICH).
* Nivel alto de inglés.
* Formación en GCP valorable.
Competencias fundamental
* Capacidad de gestión de proyectos.
* Pensamiento analítico y orientación a resultados.
* Habilidades de comunicación efectiva.
* Proactividad, autonomía y capacidad de organización.
* Mentalidad científica e innovadora.
* Resolución de problemas complejos.
* Adaptabilidad y gestión del cambio.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Incorporación inmediata en un proyecto dentro de una compañía farmacéutica de referencia.
* Participación en proyectos clínicos con impacto real en el desarrollo de nuevos medicamentos.
* Entorno altamente científico, dinámico y colaborativo.
* Oportunidad de desarrollo en Clinical Operations.
In ALTEN nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades, independientemente de género, edad, capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
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