RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD
Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar a su planta de producción.
Responsabilidades
* Gestión de equipo - Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
* Servicio a producción
o Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
o Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
o Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
o Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
o Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
o Emite certificados de liberación de todas las materias / PA liberadas.
o Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
* Servicio a cliente
o Validaciones de transfers de métodos analíticos.
o Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos solicitados a cliente de productos en rutina.
o Análisis de muestras de validación de proceso.
o Estabilidades on going, ICH, in-use.
o Atender auditorias de cliente / autoridades sanitarias.
o Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
o Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
* Cumplir GMPs
o Data integrity.
o PNTs vigentes.
o Proponer cambios para la mejora y/o cumplimiento de nueva normativa, requisito legal.
o Asegurar la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
o Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
o Asegurar que los equipos están calibrados.
o Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
o Asegurar que los materiales (reactivos / Standares / fungibles) usados están:
+ En orden
+ Identificados
+ Control Stocks mínimos
+ Control caducados
o Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
o Establecer CAPAs.
* Colaboración con equipos de mejora y homologación
o Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
o Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
o Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
Requisitos
* Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
* Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
* Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP’s).
* Nivel medio-alto de inglés.
#J-18808-Ljbffr