Descripción del empleo
EUROFINS, empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica, selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.
Sus funciones básicas consistirán en:
1. Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad.
2. Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos.
3. Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada.
4. Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta.
5. Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs, CHC, CAPAs, RA).
6. Participación en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.
7. Gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y cambios relacionados con la calidad.
8. Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa
Requisitos
9. Licenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea).
10. Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
11. Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE, EudraLex Volumen 4).
12. Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad.
13. Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados.
14. Nivel alto de inglés (oral y escrito).
15. Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos.
16. Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad.
Información adicional
17. Incorporación inmediata.
18. Contrato indefinido.
19. Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.