Actualmente, estamos buscando a un/a Responsable de Aseguramiento de Calidad para nuestra sede en Banyeres del Penedès.
Responsabilidades:
* Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia.
* Definir la estrategia de evolución del equipo, alineando su crecimiento con la expansión del negocio y proyectos innovadores.
* Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones, OOs, CAPAs, control de cambios, cualificaciones equipos/procesos …
* Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y directrices regulatorias.
* Ser el referente de calidad para áreas internas (producción, control de calidad, ingeniería, logística) y para clientes y autoridades regulatorias.
* Liderar auditorías internas/externas, inspecciones y reuniones técnicas, aportando soluciones y confianza.
* Colaborar con equipos globales en políticas corporativas e iniciativas de mejora continua.
* Impulsar proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
* Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad orientado a la mejora continua.
Requisitos:
* Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar.
* Formación complementaria en gestión de calidad o normativa GMP.
* Mínimo 5 años en posiciones similares en industria farmacéutica o química (al menos 2 años liderando equipos) o en consultoría/auditoría GMP.
* Experiencia en inspecciones, auditorías, validaciones y gestión de sistemas de calidad.
* Valorable experiencia en fabricación de principios activos o HPAPI y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.
Competencias:
* Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar y potenciar equipos de alto rendimiento.
* Pensamiento analítico, atención al detalle orientado a la excelencia operacional.
* Comunicación clara y efectiva en entornos dinámicos.
* Gestión de prioridades y toma de decisiones ágil.
Idiomas:
* Español y/o catalán: nivel alto.
* Inglés: nivel avanzado (oral y escrito).
Beneficios:
* Contrato indefinido.
* Horario flexible y opción de teletrabajo.
* Entorno dinámico y colaborativo, con formación continua y desarrollo profesional.
* Beneficios adicionales.
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