Overview
En el área de QC I&O, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).
Funciones y Responsabilidades
* Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio
* Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo
* Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico
* Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, Control de Cambios e implementación de las acciones requeridas
* Apoyar la prevención de riesgos y la seguridad ambiental y de salud en cualquier actividad relacionada con análisis químicos. Asegurar el orden y la organización rutinaria del laboratorio químico (limpieza, concepto 5S…)
* Participar en auditorías regulatorias e internas en temas analíticos y técnicos
Perfil & Requisitos
* Licenciatura o Grado en Química o similar
* Más de 5 años de experiencia en técnicas analíticas en un Laboratorio Químico de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica
* Nivel de inglés profesional
* Habilidades de comunicación para interactuar con otras funciones y trabajar en equipo
* Capacidad de organización y establecimiento de prioridades para dar el soporte requerido a toda la planta
* Conocimiento experto de regulaciones y guías farmacéuticas: GMP, ICH, Farmacopeas
* Orientación a la innovación: identificar áreas de mejora
* Sentido de responsabilidad y compromiso
* Habilidades de comunicación
* Colaboración
Beneficios
* Horario flexible
* Seguro de vida y accidente
* Seguro médico a un precio competitivo
* Inversión en formación y desarrollo
* Cuidado de la salud
* Portal de ofertas para colaboradores
* Smartworking
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