Técnico de Garantía de Calidad /Suplente de Dirección técnica
Principales funciones y responsabilidades:
·Apoyo en la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo la normativa GMP y revisión de documentación.
Apoyo en la elaboración de la documentación técnica del Departamento de Garantía de Calidad tales como desviaciones, incidencias, controles de cambio, capas, informes.
Colaboración en el aseguramiento del cumplimiento de la legislación aplicable y homologación de proveedores de materiales y servicios de evaluación y análisis de riesgos de proveedores de materiales. Cualificación de clientes.
Seguimiento y gestión de reclamaciones e incidencias, apoyo a la gestión de retiradas.
Elaboración de guías de fabricación.
Apoyo en la elaboración y análisis de la revisión anual de la calidad (PQR) de los productos.
Colaboración con el responsable de Garantía de Calidad en la realización del plan de autoinspecciones y su posterior seguimiento. Realización y apoyo de auditorías internas y posterior seguimiento.
Colaboración con el responsable de Garantía de Calidad en la realización del plan de auditorías a proveedores y en la realización de las mismas.
Apoyo en tareas de formación al Técnico de formación.
Mantenimiento de listados.
Soporte a la Dirección técnica y suplencia en caso de ausencia del Director técnico titular.
Requisitos:
Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o similar.
Experiencia de al menos 2 años en fabricación y/o control de medicamentos en un laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos.
Conocimiento de la normativa GMP.
Nivel medio- alto de inglés hablado y escrito.
Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.
Condiciones:
Contrato fijo
Salario 32.500 € brutos anuales