Industria químico-farmacéutica de referencia en el sector, especializada en la fabricación de principios activos API's) precisa incorporar en la, su planta de producción ubicada en Aranjuez:
RESPONSABLE DE LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA
Funciones:
COORDINACION Y SUPERVISION del laboratorio, ensayos microbiológicos y del equipo de analistas.Realización de controles internos, incluyendo:
Preparación y control de medios de cultivo, Controles ambientales, Caracterización de aislamientos microbiológicos.Análisis microbiológicos de muestras de principios activos (API's).Análisis de endotoxinas, partículas y esterilidad.Análisis de aguas de grado farmacéutico.
Preparación y control de materiales de referencia.Validación y verificación de métodos microbiológicos. Cualificación de equipos.
Soporte en ensayos de eficacia antimicrobiana.Investigación de desviaciones (OOS, CAPA's)
Redacción y revisión de documentación técnica y procedimientos, informes de validación, protocolos y registros.Auditorias internas y externas (clientes y autoridades regulatorias).
Garantizar el cumplimiento de las medidas de seguridad establecidas, y del cumplimiento de la normativa GMP.
Requisitos:
Formación universitaria en Microbiología, Biología, Farmacia, Química o similar.Experiencia mínima de 5 años en laboratorio microbiológico en la industria farmacéutica, dentro de esta experiencia, mínima de 1-2 años como COORDINADOR /SUPERVISOR del laboratorio y con equipo.Conocimiento sólido de normativas GMP.Capacidad de liderazgo, organización y trabajo en equipo.Nivel medio-alto de inglés técnico.
Se ofrece:
Incorporación a una empresa sólida en crecimiento, con proyectos innovadores.Entorno de trabajo profesional y altamente especializado.Formación continua y posibilidades de desarrollo.Retribución competitiva acorde con la experiencia y perfil del candidato/a.