Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP ¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).
Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud.
Tu misión Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.
Principales responsabilidades Soporte de calidad en la implantación de SAP Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ) Gestión de Change Control Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes Preparación de documentación para inspecciones regulatorias Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ) Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado Qué buscamos Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP) Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias Experiencia en gestión documental y auditorías Valorable xpzdshu conocimiento en CSV (Computer System Validation) Se valorará experiencia en equipos térmicos Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías Qué te ofrecemos Proyecto estratégico de alto impacto Entorno internacional y altamente regulado Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación Desarrollo profesional en un contexto dinámico