P Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a b QA SYSTEM TECHNICIAN /b para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal. /p p Ubicación: Sant Celoni /p pb Principales funciones: /b /p pbu Tareas diarias /u /b /p pb Gestión de sistemas de calidad: /b /pulli Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica. /lili Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP b. /b /li /ul pb Gestión de proveedores: /b /pulli Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada. /lili Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores. /lili Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios. /li /ul pb Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity /b /pulli Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares. /lili Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo. /lili Cualificación de la infraestructura informática. /lili Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas. /lili Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración. /lili Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables. /lili Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ). /lili Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos. /lili Gestión de controles de cambio. /lili Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como: /li /ulp -Backup/Restore /pp -Plan de Recuperación ante Desastres (DRP) /pp -Análisis de riesgos /pp -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) /pp -Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) /p pb Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes. /b /pulli Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes /lili Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) /lili Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos /lili Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora /lili Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo /li /ul pbu Tareas periódicas /u /b /p ulli Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). /lili Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). /lili Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. /lili Participación en auditorías internas y externas. /lili Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. /lili Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía. /li /ul pb Requisitos: /b /pulli Grado en Química. /lili Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos. /lili Inglés avanzado. /lili Conocimiento de normativa GMP. /lili Experiencia trabajando con programas de Data Integrity. /li /ul pb Se ofrece: /b /pulli Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final. /lili Jornada completa con flexibilidad horaria. /lili Posibilidad de teletrabajo. /lili Salario competitivo. /lili Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector. /li /ul p Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad! /p