Experiencia: al menos Unos 5 años en posiciones similares
Overview En Bionanopharma, nos especializamos en tecnologías electrohidrodinámicas para desarrollar membranas y recubrimientos de nanofibras que mejoran la biodisponibilidad con precisión y alto rendimiento. Nuestra tecnología de microencapsulación por electrospray aumenta la penetración de bioactivos, optimizando su eficacia y permitiendo una administración terapéutica más eficiente. Esta innovación permite que los medicamentos logren los efectos deseados con dosis más bajas, mejorando los resultados en la salud y reduciendo el impacto ambiental.
Incorporamos un/a Formulation Scientist R&D / Project Leader en una de nuestras plantas farmacéuticas ubicadas en Valencia.
¡El reto!
Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) y la preparación de medicamentos para ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento
Responsibilities Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos.
Organizar y monitorear el trabajo de los operarios para llevar a cabo el cronograma establecido.
Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos.
Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas.
Recibir los resultados del operario de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones.
Capacitar a nuevos operarios galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP
Conocimiento en parches y desarrollo, transdérmicos, bioadhesivos, etc.
Qualifications Formación Académica: grado en Farmacia.
Experiencia: al menos 4-5 años en las funciones descritas en un entorno industrial farmacéutico, en productos biológicos/sólidos/inyectables/inhaladores/parches...
Idioma: inglés fluido y castellano
Posibilidad de acudir a nuestra planta de Valencia.
Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
Alto nivel de organización y atención al detalle.
Selection process ¿Cómo será el proceso de selección?
Estate atento/a al teléfono y al correo. Lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
Nos programaremos para indicarte siempre el estado del proceso y asegurarnos de que entiendes qué esperar.
El grupo Bionanopharma es consciente de que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal como se recoge en la normativa vigente -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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